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具有液压致动器和锁定系统的导管.pdf

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具有 液压 致动器 锁定 系统 导管
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摘要
申请专利号:

太阳城集团CN201380074601.0

申请日:

2013.03.12

公开号:

太阳城集团CN105228562A

公开日:

2016.01.06

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61F 2/966申请日:20130312|||公开
IPC分类号: A61F2/966 主分类号: A61F2/966
申请人: 雅培心血管系统有限公司
发明人: D.H.舒默; M.L.格林; P.C.萨克斯顿
地址: 美国加利福尼亚州
优先权:
专利代理机构: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 佘鹏;傅永霄
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法律状态
申请(专利)号:

CN201380074601.0

授权太阳城集团号:

||||||

法律状态太阳城集团日:

太阳城集团2017.12.22|||2016.04.06|||2016.01.06

法律状态类型:

太阳城集团授权|||实质审查的生效|||公开

摘要

一种导管,所述导管包括由近侧密封件和远侧密封件以及内管状构件和外管状构件限定的压力腔。可在第一位置与第二位置之间移动的致动器构件设置在所述压力腔内。引入所述压力腔中的流体在所述致动器构件上施加力,以将所述致动器构件移向所述第二位置。设置在内管状构件与外管状构件之间的锁定机构包括锁闩,所述锁闩包括防止所述外管状构件相对所述内构件移动的接合状态和允许所述外购件移动的脱离状态。当将所述致动器构件移到所述第二位置时,所述锁闩位移至所述脱离状态。在所述致动器构件处于所述第二位置并且所述锁闩处于脱离状态下时,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述近侧密封件上施加力,以向近侧促动所述外管状构件。

权利要求书

权利要求书
1.  一种导管,包括:
具有近端部、远端部和外表面的内管状构件,所述内管状构件还具有限定在其中的流体腔,所述流体腔具有沿所述内管状构件的远端部通过所述外表面限定的流体流动口;
相对于所述内管状构件可移动的外管状构件,所述外管状构件具有近端、远端和朝向所述内管状构件的外表面的内表面;
从所述外管状构件的内表面朝向所述内管状构件的外表面延伸的近侧密封件,所述近侧密封件位于所述流体流动口的近侧;
从所述内管状构件的外表面朝向所述外管状构件的内表面延伸的远侧密封件,所述远侧密封件位于所述流体流动口的远侧;
通过所述近侧密封件、所述远侧密封件、所述内管状构件的外表面和所述外管状构件的内表面限定的压力腔;
设置在所述压力腔内的致动器构件,所述致动器构件具有密封段和凸轮段,所述致动器构件在第一位置与第二位置之间可移动,其中,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述密封段上施加力,以使所述致动器构件从所述第一位置移向所述第二位置;以及
设置在所述内管状构件的外表面与所述外管状构件的内表面之间的锁定机构,所述锁定机构包括锁闩,所述锁闩具有防止所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的接合状态和允许所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的脱离状态,当所述致动器构件移到所述第二位置时,所述锁闩通过所述凸轮段位移至所述脱离状态,
其中,在所述致动器构件处于所述第二位置并且所述锁闩处于所述脱离状态的情况下,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述近侧密封件上施加力,以在近侧方向上促动所述外管状构件。

2.  根据前述权利要求所述的导管,其特征在于,所述锁定机构包括主体构件,并且所述锁闩至少部分地通过从所述主体构件延伸的臂限定。

3.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述锁定机构包括耦接至所述内管状构件的套筒,其中,所述锁闩当处于所述接合状态时与所述套筒接合。

4.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,当所述致动器构件移向所述第二位置时,所述致动器构件的凸轮段使所述锁闩与所述套筒脱离。

5.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,狭槽被限定在所述内管状构件的外表面中,所述锁闩当处于所述接合状态时与所述狭槽接合。

6.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括止动构件,所述止动构件设置在所述外管状构件与所述内管状构件之间,以限定所述致动器构件相对于所述流体流动口的所述第一位置。

7.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述止动构件包括相对于所述外管状构件可移动的套筒。

8.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述致动器构件在所述近侧方向上从所述第一位置移向所述第二位置。

9.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,当所述致动器构件处于所述第一位置时,所述致动器构件的密封段与所述止动构件形成密封,以在所述压力腔内限定远侧腔部和近侧腔部。

10.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,当所述致动器构件从所述止动构件在所述近侧方向上移动以破坏其间的所述密封时,所述远侧腔部和所述近侧腔部彼此流体连通。

11.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述锁定机构包括固定至所述外管状构件的主体构件。

12.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述主体构件具有限定在其外表面中的凹部,所述外管状构件接收在所述凹部内以沿所述外管状构件的外表面的一部分形成沟槽,所述沟槽具有设置在其中的填料,以将所述外管状构件耦接至所述锁定机构的主体构件。

13.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述填料包括尼龙、含氟聚合物、peek、环氧树脂、铂铱、陶瓷和金属中的至少一种。

14.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述填料包括对与所述外管状构件的材料的热粘合而言相容的材料。

15.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述填料包括合适的环向强度,以将所述外管状构件耦接在所述主体构件的凹部内。

16.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述主体构件包括对与所述外管状构件的所述材料的热粘合而言不相容的材料。

17.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述锁定机构包括具有比所述填料高的熔化温度的生物相容材料。

18.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述外管状构件包括具有PTFE内衬的尼龙编织管或具有诸如PTFE之类的光滑内衬的含氟聚合物编织管。

19.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述内管状构件还包括限定在其中的导丝腔。

20.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括沿所述内管状构件设置在所述压力腔远侧的支架座和定位在所述支架座处的支架。

21.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,其特征在于,所述内管状构件的远端还包括设置在所述支架座的远侧的远侧末端。

22.  根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括至少一个可移动的管状结构,所述至少一个可移动的管状结构耦接至所述外管状构件并且设置在所述外管状构件的近端或所述外管状构件的远端中的至少一个处。

23.  一种展开导管的方法,包括:
提供导管,其包括:
具有近端部、远端部和外表面的内管状构件,所述内管状构件还具有限定在其中的流体腔,所述流体腔具有沿所述内管状构件的远端部通过所述外表面限定的流体流动口,
相对于所述内管状构件可移动的外管状构件,所述外管状构件具有近端、远端和朝向所述内管状构件的外表面的内表面,
从所述外管状构件的内表面朝向所述内管状构件的外表面延伸的近侧密封件,所述近侧密封件位于所述流体流动口的近侧,
从所述内管状构件的外表面朝向所述外管状构件的内表面延伸的远侧密封件,所述远侧密封件位于所述流体流动口的远侧,
通过所述近侧密封件、所述远侧密封件、所述内管状构件的外表面和所述外管状构件的内表面限定的压力腔,
设置在所述压力腔内的致动器构件,所述致动器构件具有密封段和凸轮段,所述致动器构件在第一位置与第二位置之间可移动,其中,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述密封段上施加力,以使所述致动器构件从所述第一位置移向所述第二位置,以及
设置在所述内管状构件的外表面与所述外管状构件的内表面之间的锁定机构,所述锁定机构包括锁闩,所述锁闩具有防止所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的接合状态和允许所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的脱离状态,当所述致动器构件移到所述第二位置时,所述锁闩通过所述凸轮段位移至所述脱离状态;
在所述远侧密封件远侧的位置处在所述内管状构件的外表面与所述外管状构件的内表面之间设置装置;以及
通过所述流体流动口将流体引入并且引入到所述压力腔中,以使所述致动器构件移向所述第二位置,并且使所述锁定机构的锁闩位移至所述脱离状态,其中,在所述致动器构件处于所述第二位置并且所述锁闩处于所述脱离状态的情况下,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述近侧密封件上施加力,以在近侧方向上促动所述外管状构件。

说明书

说明书具有液压致动器和锁定系统的导管
技术领域
所公开的主题涉及用于递送诸如自膨式支架等医疗装置用于治疗患者的管腔系统的导管。具体而言,所公开的主题涉及具有由液压致动器移动的可缩回式管鞘的递送导管。
背景技术
已知有多种使用可缩回式管鞘的系统用于管腔内递送医疗装置,诸如,支架或者滤网。然而,仍然需要不断改进这种已知的递送系统。
在Wilson等人的美国专利第6,425,898号中描述了这种系统的一个示例,该专利以引用的方式并入此处,其中,提供了一种具有内构件的递送系统,该内构件具有附接至内构件的止动件。在展开期间,止动件防止支架在为了展开支架而使管鞘缩回期间在近侧上移动。
常规的自膨式支架递送系统一般包括手柄部和细长轴,其中,支架设置在位于轴的远端的递送部内。为了展开支架,提供了外管鞘,该外管鞘可以相对于支架缩回,以从支架的递送配置松开支架。在这种系统中的管鞘一般跨导管的全长,从而导致在导管的整个长度上的轮廓和刚度增加。在导管的远端处的这种刚度和增加的轮廓可以制约某些应用,诸如,特定大小限制的神经和其他适应症。此外,因为管鞘跨导管的全长,所以,在通过患者的迂回管腔系统期间,管鞘与导管的其他部件粘结的风险增加,由此抑制了支架的展开。
这种递送系统的另一个问题是管鞘一般按照与用户输入(力)呈1:1的比率拉回。因为在存储和运输期间支架可能会由于较大的静态摩擦力而嵌入外管鞘中,所以通常要求大量的初始输入来松开支架,这可能会引起错误的放置。当初始松开支架时,缓慢拉回管鞘实现正确的放置然后更加容易地使管鞘缩回可能是可取的,以防止支架的意外移动。
此外,使管鞘(尤其是长度比外周适应症所需长度更长的支架)缩回所需的力的大小可以是很大的。为了克服该问题,可以使用光滑内衬来减小使管鞘缩回所需的力的大小。然而,仍然需要用于自膨式支架的改进型递送系统,该系统对递送自膨式支架等具有减小的力要求。
由此,仍然不断需要用于递送医疗装置的高效且经济的系统,该系统易于使用并且提供了准确的放置。当前所公开的主题满足这些要求和其他要求。
发明内容
所公开的主题的目的和优点将在下面的说明中阐述并且通过下面的说明而明显,并且将通过实践所公开的主题而习得。所公开的主题的其他优点将通过在书面说明书及其权利要求书中具体指出的装置以及通过附图而认识到和获得。
为了实现这些和其他优点,根据所公开的主题的目的,如所体现和概括描述的,所公开的主题包括一种导管,所述导管包括:除了其他之外,具有近端部、远端部和外表面的内管状构件,所述内管状构件还具有限定在其内的流体腔,所述流体腔具有由所述外表面沿所述内管状构件的所述远端部限定的流体流动口。所述导管还包括可相对所述内管状构件移动的外管状构件,所述外管状构件具有近端、远端和朝向所述内管状构件的所述外表面的内表面。近侧密封件从所述外管状构件的所述内表面朝着所述内管状构件的所述外表面延伸。所述近侧密封件位于所述流体流动口的近侧。远侧密封件从所述内管状构件的所述外表面朝着所述外管状构件的所述内表面延伸。所述远侧密封件位于所述流体流动口的远侧。压力腔由所述近侧密封件、所述远侧密封件、所述内管状构件的所述外表面、和所述外管状构件的所述内表面限定。
致动器构件设置在所述压力腔内,所述致动器构件具有密封段和凸轮段。所述致动器构件可在第一位置与第二位置之间移动。通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述密封段上施加力,以将所述致动器构件从所述第一位置移向所述第二位置。另外,锁定机构设置在所述内管状构件的所述外表面与所述外管状构件的所述内表面之间。所述锁定机构包括锁闩,所述锁闩具有防止所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的接合状态和允许所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的脱离状态。当将所述致动器构件移到所述第二位置时,通过所述凸轮段使所述锁闩位移至所述脱离状态。在所述致动器构件处于所述第二位置并且所述锁闩处于所述脱离状态下时,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述近侧密封件上施加力,以在近侧方向上促动所述外管状构件。
根据所公开的主题的另一方面,提供了一种展开导管的方法,其包括:除了其他之外,提供上述导管。具体地,所述导管包括具有近端部、远端部和外表面的内管状构件。所述内管状构件还具有限定在其内的流体腔,所述流体腔具有由所述外表面沿所述内管状构件的所述远端部限定的流体流动口。外管状构件可相对所述内管状构件移动,所述外管状构件具有近端、远端和朝向所述内管状构件的所述外表面的内表面。所述导管还包括从所述外管状构件的所述内表面朝着所述内管状构件的所述外表面延伸的近侧密封件,所述近侧密封件位于所述流体流动口的近侧。提供了从所述内管状构件的所述外表面朝着所述外管状构件的所述内表面延伸的远侧密封件,所述远侧密封件位于所述流体流动口的远侧。从而提供了由所述近侧密封件、所述远侧密封件、所述内管状构件的所述外表面、和所述外管状构件的所述内表面限定的压力腔。
此外,根据此处中的所述方法,所述导管包括设置在所述压力腔内的致动器构件,所述致动器构件具有密封段和凸轮段。所述致动器构件可在第一位置与第二位置之间移动。通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述密封段上施加力,以将所述致动器构件从所述第一位置移向所述第二位置。锁定机构设置在所述内管状构件的所述外表面与所述外管状构件的所述内表面之间。所述锁定机构包括锁闩,所述锁闩具有防止所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的接合状态和允许所述外管状构件相对于所述内管状构件移动的脱离状态。当将所述致动器构件移到所述第二位置时,通过所述凸轮段使所述锁闩位移至所述脱离状态。
通过使用上述导管,所述方法还包括在所述内管状构件的所述外表面与所述外管状构件的所述内表面之间在所述远侧密封件远侧的位置处设置装置。所述方法还包括通过所述流体流动口将流体引入所述压力腔中以将所述致动器构件移向所述第二位置并且使所述锁定机构的所述锁闩位移至所述脱离状态,其中,在所述致动器构件处于所述第二位置并且所述锁闩处于所述脱离状态下时,通过所述流体流动口引入并且引入到所述压力腔中的流体在所述近侧密封件上施加力,以在近侧方向上促动所述外管状构件。
要理解的是,前述综合说明和下面的详细说明和附图都是示例,并且用于进行图示,不旨在以任何方式限制所公开的主题的范围。
包含在本说明书中并且构成本说明的一部分的附图用于图示并且提供对所公开的主题的装置的进一步理解。结合本说明,附图用于阐释所公开的主题的原理。
附图说明
本申请的主题在结合附图阅读时将通过以下详细说明而更加容易理解,在附图中:
图1是根据所公开的主题的代表性导管的侧视示意图。
图2是图1的导管的远端段的透视图。
图3A是沿线3-3截取的图2的导管的横截面透视图。
图3B是沿线3-3截取的图2的导管的另一实施例的横截面透视图。
图4是根据所公开的主题的导管的远端段的横截面透视图,其中管鞘处于关闭位置。
图5是图4的导管的远端的横截面侧视图,其中导管处于全缩回位置。
图6是根据所公开的主题的导管的替代实施例的远端段的横截面透视图,其中管鞘处于全缩回位置。
图6A是沿线6a-6a截取的图6的导管的横截面视图。
图7是沿线7-7截取的图4的导管的详细透视图。
图8是图7的导管的横截面透视图。
图9是根据所公开的主题的在致动器和锁定机构处于接合状态下时的导管的另一实施例的远端部的横截面侧视图。
图10A是根据所公开的主题的致动器构件的透视图,图10B是图10A的致动器构件的侧视图,以及图10C是图10B的致动器构件的横截面。
图11A是根据所公开的主题的锁定机构的透视图,图11B是图11A的锁定机构的侧视图,图11C是图11A的锁定机构的前视图,图11D是跨线11D-11D截取的图11B的锁定机构的横截面,以及图11E是在线11E周围的图11D的锁定机构的详细视图。
图12是在锁定机构处于脱离状态下时的导管的横截面侧视图。
具体实施方式
现在将详细参考所公开的主题的实施例,在附图中图示了这些实施例的一个示例。将结合对系统的详细说明来描述所公开的主题。
如此处所公开的,此处所提出的装置可以用于治疗患者的管腔系统。具体地,所公开的主题尤其适用于治疗患者的心血管系统和外周系统。
根据所公开的主题,提供了一种导管,该导管包括:除了其他之外,具有近端部、远端部和外表面的内管状构件,内管状构件还具有限定在其内的流体腔,流体腔具有由外表面沿所述内管状构件的远端部限定的流体流动口。导管还包括可相对内管状构件移动的外管状构件,外管状构件具有近端、远端和朝向内管状构件的外表面的内表面。近侧密封件从外管状构件的内表面朝着内管状构件的外表面延伸。近侧密封件位于流体流动口的近侧。远侧密封件从内管状构件的外表面朝着外管状构件的内表面延伸。远侧密封件位于流体流动口的远侧。压力腔由近侧密封件、远侧密封件、内管状构件的外表面、和外管状构件的内表面限定。
致动器构件设置在压力腔内,致动器构件具有密封段和凸轮段。致动器构件可在第一位置与第二位置之间移动。通过流体流动口引入并且引入到压力腔中的流体在密封段上施加力,以将致动器构件从第一位置移向第二位置。另外,锁定机构设置在内管状构件的外表面与外管状构件的内表面之间。锁定机构包括锁闩,锁闩具有防止外管状构件相对于内管状构件移动的接合状态和允许外管状构件相对于内管状构件移动的脱离状态。当将致动器构件移到第二位置时,通过凸轮段使锁闩位移至脱离状态。在致动器构件处于第二位置并且锁闩处于脱离状态下时,通过流体流动口引入并且引入到压力腔中的流体在近侧密封件上施加力,以在近侧方向上促动外管状构件。
还公开了一种用于展开上述导管的方法。将结合导管的特征来详细描述该方法在展开时的细节。
仅仅出于图示之目的,在图1和图2中示意性地示出了用于自膨式支架等的液压递送系统的示意性实施例,该自膨式支架等的至少一部分被递送在脉管系统内。此处的示例不旨在以任何方式限制所公开的主题的范围。具体地,如图所示,此处包含的液压递送系统是用于心血管介入等的导管100。此处可以设想用于其他用途和适应症,诸如,外周和膝下介入的导管。导管100包括具有近端部、远端部和外表面的内管状构件110。导管100还包括外管状构件或者管鞘120,该外管状构件或者管鞘120可相对内管状构件110移动并且具有近端、远端和朝向内管状构件110的外表面的内表面。如图2所示,在本实施例中,外管状构件120仅仅设置在导管的远端部处。对于其他实施例,外管状构件120可以设置在导管的近端部和/或远端部处。如此处进一步描述的,所公开的主题的导管可以配置为递送任何合适长度的医疗装置,诸如,支架。即,导管可以配置为生成足以使外管状构件缩回的力,其中,所生成的力大于通过作用在外管状构件上的医疗装置所导致的阻力。
仅仅出于图示之目的,参照图3A,该图描绘了根据所公开的主题的沿图2的线3-3截取的示例性内管状构件110的代表性横截面视图。内管状构件110还包括限定在其内的流体腔310。在一个实施例中,内管状构件也可以具有至少沿其内的长度限定的导丝腔320。例如,导丝腔320(若提供有)可以在内管状构件110的整个长度上延伸(诸如,针对“丝上”配置),或者仅仅沿远侧长度延伸(诸如,针对“快速交换”实施例)。可替代地,导管100可以具有单腔设计,并且导丝和加压流体可以共用相同的腔(未示出),其中,可以在远端和近端处提供密封件或者阀门。
图3B描绘了沿图2的线3-3截取的示例性内管状构件110的代表性横截面视图的另一实施例。在本实施例中,如图3B所示,仅仅出于图示之母的,导丝腔320可以至少部分地由设置在流体腔310内的单独导丝管321限定,并且在一侧被密封,诸如,例如,通过标记(未示出)。这种同轴配置实现了减小内管状构件110的直径,并且由此减小了轮廓。事实上,限定了导丝腔320的导丝管321可以由合适强度的薄膜形成,以防止导丝从其穿透。液压流体由此可以在流体腔310内流动,但是不流出导丝腔320。
仅仅出于图示之目的,现在参照此处公开的导管的快速交换配置,如图4所示。一般而言,导管包括具有近端部、远端部和外表面的内管状构件110。内管状构件110还包括流体腔310,该流体腔310具有由外表面111沿内管状构件110的远端部限定的流体流动口420。导管还包括外管状构件120,该外管状构件120可相对内管状构件110移动并且具有近端、远端和朝向内管状构件110的外表面111的内表面121。如下面更详细描述的,流体流动口420允许流体从流体腔310内流入由内管状构件110和外管状构件120限定的空间,用于进行外管状构件120的操作和缩回。标记422可以限定流体流动口420的远端。如此处体现的,快速交换导管还包括导丝腔320,该导丝腔320沿导管的远端部延伸并且包括近侧导丝口410和远侧导丝口430。
如图所示,外管状构件120可以从如图4所示的延伸位置移动到如图5所示的收缩位置。当使外管状构件120延伸时,外管状构件120将医疗装置,诸如此处描绘的支架440,保持在压缩或者递送状态。也可以提供远侧末端460以在递送器件进一步包围医疗装置。当使外管状构件120缩回时(如图5和图6所示),拔出医疗装置并且使其膨胀到展开状态。
外管状构件120可以还包括耦接至外管状构件的近端和/或外管状构件的远端的至少一个可移动管状结构130。在受让给AbbottCardiovascularSystemsInc.公司的与本申请同日提交的标题为“CatheterHavingMovableTubularStructure”的当前待决申请中阐述了有关可移动管状结构的其他细节,该申请的内容以引用的方式全部并入本文。
流体腔310具有流体流动口420。流体流动口420沿内管状构件110限定有内管状构件110的外表面。如下面更详细描述的,流体流动口420允许流体从流体腔310内流入由内管状构件110和外管状构件120限定的并且在近侧密封件720与远侧密封件730之间的空间。标记422可以限定流体流动口420的远端。
仅仅出于图示之目的,图7和图8描绘了压力腔450、近侧密封件720和远侧密封件730。处于论述和图示之目的,此处未图示在压力腔内的其他部件,但是可以从在MichaelGreen和MichaelBialas进行的由AbbottCardiovascularSystemsInc.公司所有的标题为“CatheterhavingDualBalloonHydraulicActuator”的美国申请第13/467,679号和在MichaelGreen和MichaelBialas进行的标题为“CatheterhavingHydraulicActuatorwithTandemChambers”的美国申请第3/467,715号中的更详细说明理解到,这两个申请的额内容以引用的方式全部并入本文。近侧密封件720从外管状构件120的内表面朝着内管状构件110的外表面延伸,并且位于流体流动口420的近侧。近侧密封件720固定至外管状构件120的内表面,并且相对于内管状构件110自由地移动。
继续参照图7和图8,导管100还包括与近侧密封件720间隔隔开的远侧密封件730。远侧密封件730从内管状构件110的外表面朝着外管状构件120的内表面延伸,并且位于流体口420远侧。远侧密封件730固定至内管状构件110的外表面,并且相对于外管状构件120的内表面自由地移动。通过这种方式,外管状构件120相对于远侧密封件730自由地移动。如此处所体现的,并且如图7所示,近侧密封件和远侧密封件中的一个或者两个可以形成跨对应表面的防尘密封件740。
如图7和图8所示,仅仅出于图示之目的,导管100包括由近侧密封件720、远侧密封件730、内管状构件110的外表面111、和外管状构件120的内表面121限定的压力腔450。压力腔450与流体流动口420流体连通。
如本领域所认识到的,外管状构件120包含待递送的医疗装置。医疗装置,例如,自膨式支架,通过使外管状构件120(导管鞘)缩回而展开。缩回是通过使用诸如压力发生器或者注射器等常规装置在压力下将流体引导穿过流体腔310来实现的。压力发生器可以包括螺纹接合机构或者其他锁定机构以控制压力腔(未示出)的加压和减压。另外,可以与压力发生器一起提供压力表以监测导管的压力系统。压力发生器可以配置为允许快速释放液压以停止或者抑制支架的展开。压力发生器也可以配置为在导管中创建并且/或者维持负压。压力发生器可以进一步创建减小导管的轮廓的真空。例如,通过创建真空,此处所公开的外管状构件120可以配置为减小轮廓并且/或者锁定位置。合适的压力发生器的示例是Atrion压力发生器AtrionMedical-55ATM。
可以在导管的近端处提供适配器用于进入流体腔,并且可以配置为连接至流体源(未示出)。参照图7,流体被引入流体腔中并且从流动口420处离开流体腔,并且填充压力腔450。一旦将足够的流体引入到压力腔450中,在远侧密封件和近侧密封件上施加力,。因为远侧密封件730相对于内构件固定,所以仅仅近侧密封件720以及附接至该近侧密封件720的外管状构件120能够在近侧方向P上相对于内构件移动。近侧密封件720当在压力腔450中施加力之时的移动使外管状构件120在近侧方向P上沿内管状构件移动,从而使得医疗装置能够展开。如此处所体现的,远侧密封件730配置为具有外管状构件120的内表面的防尘密封件。外管状构件120由此相对于远侧密封件730移动。安装至外管状构件120的内表面的近侧密封件720配置为具有内管状构件110的外表面111的防尘密封件。近侧密封件720相对于内管状构件110自由移动。
虽然在图7和图8中示出为单片式密封构造,但是,若需要,所公开的主题的每个密封件可以是多片式密封组件。例如,密封组件可以包括密封构件和向密封构件提供衬背的套管,如本领域中已知的。密封件720和730可以进一步分别由近侧套管和远侧套管(未示出)支撑。根据所公开的主题的一个方面,套管可以由任何合适的材料构成,包括但不限于PEEK、Pebax、HDPE、LDPE、、HDPE和LDPE的混合物、诸如L75/L25等尼龙共混物等。而且,套管可以包括金属材料、组合低密度聚乙烯、硅、腈、软Pebax30、或者合适材料的其他共混物,并且可以涂有如本领域中已知的合适材料,并且可以包括涂层。
由于需要较高的流体压力来使外管状构件120缩回,所以形成压力腔以耐受这种压力,实现最小泄漏到无泄漏。可以使用多种合适的密封构造和材料,诸如,但不限于,滑动密封件、环、杯形密封件、唇形密封件和压缩套管。例如,每个密封件可以形成为单独的构件并且附接至对应的管状构件,或者,可以形成为管状构件的一部分。仅仅出于图示之目的,针对密封件,可以使用亲水材料,诸如,但不限于,HydroMedTM、HydrothaneTM、Hydak(R)。由这种材料制成的密封件可以配置为当暴露于含水环境时润张,由此在维持光滑的同时更加紧密地密封。密封件由此可以包括可膨胀材料或者材料的复合物以相应地增加,以匹配外管状构件的尺寸。即,密封件可以包括与外管状构件一起膨胀以维持充足的密封。
随着压力腔膨胀,密封件的暴露表面面积也可以增加,从而导致缩回力在给定流体压力下的成比例增加。由此,膨胀式压力腔提供了在给定压力下的更大缩回力。由这种材料制成的密封件可以配置为当暴露于含水环境时润张,由此在维持光滑的同时更加紧密地密封。可替代地,近侧密封件和远侧密封件可以涂有疏水层,诸如油或者蜡,或者由疏水材料制成,诸如碳氟化合物或者烯烃,比如与合适的加压流体一起使用的聚丙烯,以防止密封件润张。仅仅出于示例,可以提供具有Hydromer2314-172涂层的硅树脂密封件。在另一实施例中,对于由硅树脂、丁纳橡胶或者其他合适的弹性体组成的密封构造,可以使用O型环。而且,仅仅出于示例之母的,密封件可以包括软注射管,诸如,低硬度计Pebax。另外地或者可替代地,可以使用高粘度液压流体来抑制泄漏。
所公开的主题的实施例允许压力腔利用多种不同的合适压力运行。仅仅出于示例之目的,在一个实施例中,压力腔可以处理高达750psi的正压和接近14psi的负压。心血管导管的示例性操作参数包括在接近40ATM到50ATM(或者约588-735PSI)范围内的操作压力。
根据另一方面,导管可以还包括弯管或者在腔内的气囊部件(未示出),以防止泄露。弯管或者气囊部件附接至内管状构件的外表面,并且与流体流动口流体连通,其中,通过流体流动口引入的流体使气囊部件膨胀,以进一步使外管状构件缩回。
在所公开的主题的又一方面中,可以在压力腔内提供间隔元件(未示出)。压力腔可以防止外管状构件、近侧密封件和远侧密封件在递送和保存导管器件发生坍塌。间隔元件也可以减少使外管状构件缩回所需的流体的量。间隔元件可以由多种合适的形状和材料中的任何一种形状和材料制成,诸如,具有分别与内管状构件和外管状构件的内径和外径相对应的直径的环构件。
若需要,远侧密封件可以形成用于医疗装置的挡块或者止动构件。可替代地,根据所公开的主题的另一方面,导管可以包括固定至内管状构件110的止动件710,如图7和图8所描绘的。止动件设置在压力腔的远侧并且在待递送的医疗装置(例如,支架)的近侧。通过这种方式,止动件710密封液压流体腔310,但是允许导丝管321和/或导丝(未示出)通过。止动件710可以由或者包括不透射线材料,以向执行该程序的医生提供针对导管放置的可见性,从而使得可以准确地将医疗装置定位在治疗部位处。止动件710由此是不透射线的标记。例如,标记可以是不透射线的金属环,或者由加有钨的聚合物制成以增加柔软度和柔韧性。可以使用其他已知的合适的标记。在其他实施例中,压力腔450与带递送的医疗装置间隔隔开,如此处进一步论述的。
根据所公开的主题的另一方面,可以提供其他特征,诸如,弹簧,以使外管状构件120在近侧方向P上偏置。可以与本主题的实施例一起实施的弹簧和其他特征的示例可以在MichaelBialas和MichaelGreen进行的由AbbottCardiovascularSystemsInc.公司所有的标题为“CatheterhavingHydraulicActuator”的美国申请第13/467,660号、由MichaelGreen和MichaelBialas进行的由AbbottCardiovascularSystemsInc.公司所有的标题为“CatheterhavingDualBalloonHydraulicActuator”的美国申请第13/467,679号、和由MichaelGreen和MichaelBialas进行的标题为“CatheterhavingHydraulicActuatorwithTandemChambers”的美国申请第3/467,715号中发现,这些专利的内容以引用的方式全部并入本文。
现在参照图6,仅仅出于图示之目的,该图描绘了所公开的主题的“丝上”变型例。在本实施例中,导管100包括内管状构件110、外管状构件120(示出为在缩回位置处)、导丝腔320、和具有流体流动口420的流体腔310。导管100还包括示出为出于膨胀状态的医疗装置(诸如,支架400)、支架座510、和远侧导丝口430。
如图6A所示,仅仅出于图示之目的,导管的内管状构件110或者细长导管轴可以包括第一和第二管状构件110和610,该第一和第二管状构件110和610分别与彼此成同轴的关系,以限定在第一管状构件110内的中心导丝腔320和位于内管状构件或者轴的第一和第二管状构件610之间的环状流体腔310。流体腔310可以在正压下供应液压介质,并且,若需要,可以使液压介质从压力腔450退回(即,提供负压)。导管的大小设计为并且配置为针对既定的适应症在对应的体腔内进行递送,诸如,用于血管介入的脉管系统。导管包括导丝腔,用于在导丝620之上递送,如图6A所示。例如,在一个实施例中,诸如针对神经适应症,导管可以兼容0.012或者0.010的导丝。内管状构件的在腔远侧延伸的部分可以由第一管状构件110的延伸部分限定,或者由第二管状构件610的延伸部分限定,或者,若需要,通过单独的管状构件限定。虽然在图6中描绘了同轴轴和丝上(OTW)导管配置,但是本领域的技术人员要认识到,在不脱离所公开的主题的范围内,可以使用其他配置和已知的构造材料,例如,如之前所描述的快速交换和/或双腔配置。
此外,根据所公开的主题,也可以提供致动器构件和锁定构件,以防止导管的外管状构件提前在近侧方向上移动。出于图示而非限制之目的,参照如上所描述的具有一个或者多个压力腔的导管。致动器构件设置在压力腔内用于在第一位置与第二位置之间移动。另外,锁定机构设置在压力腔内。锁定机构具有用于放置外管状构件相对内管状构件移动的接合状态和允许外管状构件移动的脱离状态。当将致动器移动到第二位置时,锁定机构位移至脱离位置。
现在参照图9的代表性导管实施例,该图描绘了根据所公开的主题的一个实施例的锁定系统。锁定系统包括设置在压力腔450内的致动器构件801,如所描绘的。致动器构件801可在第一位置与第二位置之间移动。致动器构件801包括密封段801A和凸轮段801B。
现在参照图10A至图10C,描绘了所公开的主题的致动器构件801的示例性实施例。一般而言,如在图10A的透视图中所描绘的,致动器构件801为圆柱形形式,并且能够沿内管状构件的外表面移动。如图10B所示,此处描绘的密封段801A形成为径向向外延伸的法兰,虽然可以使用其他配置。凸轮段801B形成为设置在致动器构件的近端处的成角表面。凸轮表面可以相对于纵轴形成一个角度,诸如,在约10°到约45°之间。可替代地,凸轮可以是连续表面等。另外,致动器构件可以设置有防尘密封件或者内径沿一端或者两端减小以与内管状构件的外表面形成密封的相似配置。致动器构件可以由能够如期望地发挥作用的任何合适材料制成。例如,针对心血管适应症,可以使用具有接近50至约90范围的硬度计的6级医疗材料。
回顾图9,止动构件810可以设置在外管状构件120与内管状构件110之间。例如,如此处所体现的,止动构件810可以包括自有浮动构件,诸如,可相对外管状构件120移动的套筒。止动构件810可以设置在致动器构件801的远侧,以限定致动器构件801相对流体流动口420的第一位置。如图9所描绘的,止动构件810使致动器构件801与远侧密封件730分开,并且最初设置的致动器构件801在第一位置时处于流体流动口420的近侧。止动构件810限定了增加在近侧方向上的内径的一个或者多个凸缘或者台阶,如图9所示。针对止动构件810,可以使用任何合适的构件,诸如,套管。当致动器构件801处于第一位置时,致动器构件的密封段801A与凸缘或者止动构件810对接,以与外管状构件120和内管状构件110形成密封。由致动器构件801的密封段801A创建的密封在压力腔450内限定了远侧腔部450A和近侧腔部450B。当致动器处于第一位置时,止动构件810设置在远侧腔450A中。
随着通过流体流动口420将流体引入压力腔450的远侧腔部450A,在密封段801A上施加力,以在近侧方向P上将致动器构件801从第一位置朝着第二位置移动。当致动器构件801朝着第二位置移动时,致动器构件801变为与止动构件810间隔隔开,并且由密封段801A创建的密封被中断。因此,致动器构件801的近侧移动使远侧腔部450A和近侧腔部450B彼此流体连通,并且引入远侧腔部450B的流体移动到近侧腔部450B中。当致动器构件801处于第二位置时,通过流体流动口420引入压力腔450中的流体现在可以在近侧密封件720上施加力。
如之前注意到的,并且如图9中进一步描绘的,此处所体现的锁定系统还包括设置在内管状构件110的外表面与外管状构件120的内表面之间的锁定机构850。锁定机构850在本实施例中定位在致动器构件801的近侧。一般而言,锁定机构850可以包括与外管状构件120耦接或者固定至外管状构件120的主体构件851,如下面详细描述的。锁定机构还包括锁闩862,该锁闩862具有如图9中所描绘的接合状态和基本如图12所描绘的脱离状态,并且下面将进一步描述。
出于图示而非限制之目的,现在参照图11A至图11E,这些图描绘了所公开的主题的锁定机构的示例性实施例。一般而言,如在图11A的透视图中描绘的,锁定机构850包括具有凹部852的圆柱形主体构件801和从主体构件801延伸的至少一个锁闩863。图11B描绘了图11A的锁定机构850的侧视图,并且图11C是图11A的锁定机构的前视图。例如,并且如图11A和图11C中最佳所示的,锁定机构850此处包括在主体构件851周围间隔隔开的并且从主体构件851向远侧延伸的三个锁闩863。图11D是跨线11D-11D的图11B的锁定机构的横截面,并且图11E是在线11E周围的图11D的锁定机构的细节图。如图11B和图11D中所描绘的,每个锁闩863可以至少部分地由具有挂钩凸起863A的悬臂等形成。如图11E所描绘的,每个挂钩凸起863A的远端具有待由致动器构件的凸轮段接合的成角表面。成角表面可以是任何合适的角度α,诸如,例如,在0°与60°之间。
再次参照图9,主体构件851包括限定在主体构件851的外表面中的凹部852,以辅助将锁定机构850固定至外管状构件120。在组装期间,锁定机构可以与外管状构件120耦接或者固定至外管状构件120。例如,外管状构件120可以容纳在凹部852内,以沿外管状构件120的外表面的部分形成沟槽854。填料855可以设置在外管状构件120的在凹部852内的沟槽854中,以将外管状构件120耦接至锁定机构850的主体构件851。而且,填料可以设置有另外的环向强度,以将这部分外管状构件固定在锁定机构的凹部内,如在受让于AbbottCardiovascularSystemsInc.公司并且与本申请同日提交的标题为“CatheterHavingMovableTubularStructure”的当前待决申请中所公开的,其内容以引用的方式全部并入本文。填料可以将锁定机构与夹设在其间的外管状构件对接,以创建抓持和锁定。
填料可以是能够提供足够环向强度以将外管状构件与锁定机构耦接的任何合适材料。例如,填料可以包括尼龙、含氟聚合物(诸如,Kynar)、PEEK、树脂、铂铱、陶瓷和金属(诸如,金属带等)中的至少一种。根据所公开的主题的特定方面,填料可以包括兼用于与外管状构件的材料粘结的材料。例如,填料的材料可以包括与外管状构件相同的材料。填料和外管状构件的兼容性由此在外管状构件与锁定机构之间实现了更加牢固的锁定,即使外管状构件不与锁定机构热兼容。另外,与凹部粘结的外管状构件和填料的厚度的增加提供了单层材料本身不包括的强度。此外,通过热粘合,提供了相邻外管状构件与填料的基本连续表面,以消除在系统前进或者从脉管系统退出时可能会卡住的面积或者边缘。另外,由填料创建的锁定提供了用于维持导管部件的完整性的强度。填料由此可以通过热量粘结、热粘合、粘胶粘结等,并且通过合适材料粘结剂的卷边或者模锻,而粘结至外管状构件。
再次参照图9,锁定系统可以还包括耦接至内管状构件110的套筒865。套筒865设置在内管状构件110与锁定机构850之间,并且在其远端处限定出凸缘或者接合边缘。如图9中所描绘的,锁闩863的挂钩凸起863A配置为当处于接合状态下时与套筒865的边缘接合。可以提供替代布置来在内管状构件上形成接合边缘,以通过锁闩进行接合。例如,内管状构件可以提供在环或者凸起内,或者,可以在内管状构件的外表面中限定狭槽。针对套筒,可以使用任何合适的材料。
图12示出了主题的实施例,锁闩863处于脱离状态。当如之前所描述的将致动器构件801移动到第二位置时,致动器构件801的凸轮段801B与锁闩863接合。利用在近侧方向P上移动的凸轮801B的力,由于作用在致动器构件801的密封段上的液压的影响,所以锁闩863通过凸轮段801B位移至脱离状态,并且由此松开套筒或者其他接合边缘,用于使外管状构件随后在近侧方向上移动。
在图12的实施例中,出于图示之目的,用限定在内管状构件110的外表面中的狭槽117替代套筒。在本实施例中,锁闩863当处于接合状态时与狭槽117接合。如图12的实施例所描绘的,当将致动器构件801移向第二位置时,致动器构件801的凸轮段801B与锁闩863脱离,以松开外管状构件,实现通过作用在近侧密封件上的流体压力在近侧方向上的随后移动。
锁定机构可以由任何合适的生物相容材料制成或者包括任何合适的生物相容材料,诸如,PEEK。因为不必将外管状构件直接粘结至锁定机构,所以锁定机构(以及,更加具体地,锁定机构的主体构件)可以包括不兼用于与外管状构件的材料热粘合的材料。如此,对于锁定机构而言,有利的是由具有比外管状构件和/或填料的熔化温度更高的熔化温度的合适材料制成。由此,即使在向锁定机构所在面积施加热能或者热量时,锁定机构也可以维持其结构完整性。若需要,锁定机构可以还包括PTFE内衬或者其他低摩擦或者光滑层。
根据所公开的主题的另一方面,提供了一种展开导管的方法,该方法包括:除了其他之外,提供如之前在上面所描述的导管。该方法还包括在内管状构件的外表面与外管状构件的内表面之间在远侧密封件远侧的位置处设置装置(诸如,支架)。装置(诸如,支架)沿导管的位置取决于所需的适应症(诸如,心血管介入或者外周介入)。通过流体流动口将流体引入压力腔中,以使致动器构件朝着第二位置移动并且使锁定机构的锁闩位移至脱离状态。在致动器构件处于第二位置并且锁闩处于脱离状态下时,通过流体流动口引入并且引入到压力腔中的流体在压力腔的近侧密封件上施加力,以在近侧方向上促动外管状构件。由于是在近侧方向上促动外管状构件,所以将支架暴露并且展开在患者的管腔系统中。在展开支架时,使导管从管腔系统退出。有关该方法的另外的细节和特征将通过上面的说明来描述和/或理解,或者通过引用并入本文。
根据之前描述的主题的实施例,导管的部件可以由多种合适的材料制成。例如,可膨胀腔室配置的近侧密封件和远侧密封件可以由任何合适的材料形成。仅仅出于示例,密封件可以是橡胶或者硅。在具有可膨胀压力腔的实施例中,密封件可以由具有压缩状态和膨胀状态的低硬度计橡胶形成。密封件可以在最初的递送配置中明显地压缩和变形,当对压力腔加压时,过渡到膨胀状态。可替代地,密封件可以由吸收在压力腔中的流体并且沿外管状构件膨胀的亲水聚合物制成。可替代地,近侧密封件和远侧密封件可以由疏水材料制成。
内管状构件和外管状构件分别可以是单片式构造或者部件的组件,并且可以由任何合适的材料制成。例如,合适的材料包括但不限于聚合物材料,诸如,尼龙、尿烷、聚亚安酯、PEEK、PTFE、PVDF、含氟聚合物(诸如,Kynar)、PE、HDPE、三层材料(包括L25)、Plexar、PEBAX、或者多种合适密度的聚乙烯。在一个示例中,外管状构件包括具有PTFE内侧的尼龙编织管。在外管状构件或者管鞘的内径上的光滑内衬(诸如,PTFE)允许以较小的力来展开支架,并且可以防止外管状构件粘结至支架或者其他导管部件。在另一示例中,外管状构件包括具有光滑内衬的含氟聚合物编织管。而且,内管状构件和/或外管状构件的至少一部分可以由合金或者金属材料构成,诸如,不锈钢皮下注射管等。
作为另一替代方案,内管状构件和/或外构件分别可以由多个外管状构件构成。止动件可以进一步形成用于两个相邻管状构件的接头。外管状构件可以进一步由包括制备多种不同材料(诸如,不同聚合物的共挤)的复合物或者纤维加强型复合材料(诸如,纤维加强型树脂材料或者编织材料)构成。仅仅出于示例,示例性实施例可以包括具有PTFE内衬的编织管,具有编织物的聚酰胺中间层、和Pebax72D外层。另外,为了提高柔韧性,可以在构成内管状构件和外管状构件时使用螺旋形或者盘旋形构件配置。
用于外管状构件的示例性构造包括:单层聚酰亚胺或者PEEK;L25、Plexar、HDPE的三层材料;或者具有PTFE内衬、具有编织物的聚酰亚胺中间层和Pebax72D外层的编织管。内管状构件和/或外管状构件也可以通过添加增强构件来加强,诸如,例如,丝卷。在一个实施例中,内管状构件通过沿与压力腔对应的长度添加增强构件来加强。
进一步预期的是,内管状构件和外管状构件可以由其他生物相容材料制成。如此,导管的内管状构件和外管状构件可以由上述聚合物、这些聚合物的组合或者共混物构成,无论是单独地还是与其他材料或者其他生物可吸收材料组合。
内管状构件和外管状构件可以通过使用多种已知的技术来制造,诸如,但不限于,挤压、注射成型、鼓气、拉伸、深拉、聚合、交联、用溶液浸渍、粉末沉积、烧结、电纺丝、熔融纺丝、温度变形、拉伸吹气、将上述任何组合与加强元素(比如,金属织物、线圈、玻璃纤维、碳纤维和其他类型的有机或者无机纤维、液体催化剂)进行化学接枝、以及经典的机械加工技术(比如,铣削、钻孔、研磨等)。在要包含金属元件(诸如,海波管)的情况下,可以使用多种金属制造技术,诸如,但不限于,机械加工、拉管工艺、钻孔、铣削、EDM、其他变形方法、电镀、溅射、电接枝、烧结和沉积,等等。在所公开的主题的一个实施例中,内管状构件至少在其近端处包括不锈钢海波管。
另外,内管状构件和外管状构件可以通过使用挤压机(诸如,可从众多已知的供应商处购得的挤压机)通过挤压工作由PE、聚丙烯、Kynar或者尿烷构成。可以按照众多方式来后处理这些材料,这些方式包括:仅为举例而非限制,挤压、成型(诸如,注塑成型或者浸渍成型)、纺织品加工(诸如,纺织或者编织)、和成形。可以合适的成形工艺是对片材进行轧制和焊接或者真空成形为管状形成,略举几例。
若需要,内管状构件和外管状构件可以进一步利用涂覆技术涂有多种材料中的任何一种以增强其性能,包括在由AbbottLaboratories所有的专利主题(诸如,美国专利第6,541,116号、美国专利第6,287,285号、美国专利第6,541,116号)下的众多合适的涂层和涂覆技术,这些专利的全部内容以引用的方式并入本文。例如,可能的涂层材料包括光滑材料(诸如,Teflon?)和疏水材料(诸如,硅树脂分散润滑剂PN4097)、或者亲水材料(诸如,水凝胶)、或者光滑涂层。
内管状构件和外管状构件可以具有任何合适的横截面形状,包括椭圆形、多边形、或者棱形,虽然一般优选圆形横截面。内管状构件和外管状构件也可以具有任何合适的大小和直径,这取决于所需的应用。导管的大小合适地设计并且配置为在用于既定适应症的对应体腔内递送,诸如,用于血管介入的脉管系统。
如此处所体现的,外管状构件可以包括外层和内层。外管状构件可以设置有附接至或者形成有外层的内层。内层或者内衬可以包括光滑材料,以促进当使外管状构件缩回时外管状构件在近侧方向上的滑动。例如,不同类型的聚合物(诸如,PTFE)或者任何含氟聚合物和高密度聚乙烯(HDPE)可以用于内层或者上下涂覆。另外,可以使用其他光滑聚合物。如此处所体现的,外层提供了足够的强度,以将医疗装置捕获在外层中,并且实现在第一位置与第二位置之间的移动。多个层可以单独地形成,并且粘合或者粘结在一起或者共挤为单个构件。
此外,根据所公开的主题,外管状构件可以包括设置在外层与内层之间的加强层,诸如,编织材料。例如,加强层可以编织的不锈钢管等形式提供。编织物可以包括打扁的细丝,而不是具有圆横截面的细丝。可替代地,加强层可以是管子的形式,该管子包括植物或者适当地定向的细丝,诸如,包在聚合基质中的碳纤维。同样,在制造过程期间,将这种加强纤维另外地或者可替代地包含在内层和/或外层中。
当外管状构件设置有内层、外层和加强层时,外管状构件可以按照以下的方式形成。首先,通过管状挤压工艺形成内层,并且将内层设置在成形芯轴(未示出)周围。如此处所体现的,成形芯轴具有与外管状构件的内部的所需形状相对应的形状。接下来,可以不锈钢编织材料形式提供的加强层定位在内层的预定长度之上。接下来,挤压外层,并且将外层定位在加强层之上外层可以两个单独的管状构件的形式提供,这两个单独的管状构件在它们的端部处略微重叠在加强层之上。外层的每个部分可以是选择为了提供如上所描述的不同硬度计的不同材料。外层的两个部分可以重叠一定量,诸如,接近0.1英寸。接下来,将热缩材料的套筒定位在整个外管状构件组件之上。最后,对该组件施热。当施热时,热缩注射管收缩,并且使内层与外层熔合,从而将加强层陷在其间。加热过程也使内层与成形芯轴的形状一致。在组件冷却之后,切掉热缩注射管,保留外管状构件。
虽然此处通过特定优选实施例对所公开的主题进行了描述,但是本领域的技术人员要认识到,在不脱离本主题的范围的情况下,可以对所公开的主题进行多种修改和改进。同样可以包含在本领域中已知的另外的特征,诸如在Pappas的美国专利第7,799,065号中所公开的,该专利的全部内容以引用的方式并入本文。再者,虽然此处可以论述或者在该一个实施例而非其他实施例的附图中示出了所公开的主题的一个实施例的单独特征,但是应该显而易见的是,一个实施例的单独特征可以与另一实施例的一个或者多个特征或者来自多个实施例的特征组合。
除了所描绘和要求的多个实施例之外,所公开的主题还涉及具有此处公开和要求的特征的任何其他可能的组合的其他实施例。如此,在所公开的主题的范围内,此处提出的特定特征可以按照其他方式彼此组合,从而使得所公开的主题包括此处公开的特征的任何合适的组合。而且,虽然贯穿本公开参照了支架,但是也可以通过使用此处公开的导管和系统来递送其他合适的装置和植入体。由此,出于图示和说明之目的,已经提出了所公开的主题的具体实施例的前述说明。布置在穷举或者将所公开的主题限制于所公开的这些实施例。
对本领域的技术人员而言显而易见的是,在不脱离所公开的主题的精神或者范围内,可以对所公开的主题的方法和系统进行多种修改和变型。由此,旨在使所公开的主题包括在所附权利要求书及其等效物的范围内的修改和变型。

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